医药安全问题被推上风口浪尖，牵动着亿万国人的心。然而近日，国产药物再次遭遇风波。一款国产主流降压药被检出含有致癌成分，药企已向22个国家和地区发布紧急召回令。在此，也特别提示广大高血压患者引起关注。
缬沙坦，目前全球市场上主流降高血压药物，该药物适应症覆盖面很大，可用于各种类型高血压，并对心脑肾有较好的保护作用，可以减少心脏病发作和中风等并发症。对于全球十几亿高血压患者来说，它确实是一味经典良药。
不合格原因：被检测出含有一种N-亚硝基二甲胺(NDMA)的致癌物杂质
NDMA，即N-亚硝基二甲胺，在2017年10月27日世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单中，NDMA被界定为2A类致癌物。根据相关科学文献中基于动物实验的数据显示，该杂质含有基因毒性。
2017年度，该药企缬沙坦原料药销售金额为人民币3.28亿元。缬沙坦片产量为4.07亿片，销量为3.41亿片。自7月5日曝出该事件后，该药业股价便出现大跌，市值缩水50亿元。
据韩国医学界普遍认可的数字，5100万韩国人当中约有1100万人患有高血压，其中的600万人在接受治疗。其中很多人服用一种含有缬沙坦成分的降压药，韩国制药厂目前从中国的浙江华海药业进口这一原料。
最先检测到中国华海的缬沙坦含有致癌物质的是欧洲医药管理局（EMA）。韩国食药厅在获知这一信息后，认为事态严重，于第一时间的星期六公布了219个含有缬沙坦成分的药品，附带致癌的说明并下令停止销售。
这一下子，常年服用降压药的600多万患者慌了神，大部分都是老年人的这些患者，手机信息不很通畅，自己也调不动因特网，而医院和药店周六和周日都休息。听电视报道说，吃了降压药会致癌，而不吃药会血压升高。一位患者说： “很纠结，我们需要继续吃降压药，但是报道却说含有致癌物，所以不知道该继续吃，还是不吃。”
在事件背后，我们必须理性看待，看清事件背后的真相。
第一， 请勿轻易停药！
降压药是一种“不能停”的药物，90%以上的原发性高血压病因不明，至今不能根治，所以高血压一旦确诊并需要服药，就得终身服用。一旦高血压患者停止服用药品，恐对身体健康造成致命影响！
第二，中国患者是否“中招”？
7月7日，该浙江药企公告称，目前公司缬沙坦制剂在国内尚未上市销售，主要销往北美、欧洲、印度、俄罗斯和南美等市场。
7月22日，该浙江药企发布公告，“鉴于公司缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质（NDMA），经检测，公司销售的国内缬沙坦原料药也存在NDMA杂质，从防范风险的角度考虑，公司决定主动召回在国内外上市的缬沙坦原料药。”
很多人忽略了，“缬沙坦制剂”(药物成品)虽然没有在国内销售，而事实上，该药企的缬沙坦原料(制药成分)，在国内有销售。
国内有些药企则主动声明旗下降压药未采用华海药业的原料，以使患者放心。
第三，其他药厂的缬沙坦是否“清白”？
据人民网报道，目前我国尚有其余企业拥有10个国产缬沙坦原料药生产批准文号，在制剂方面，缬沙坦片剂批准文号6个、胶囊13个、分散片6个。除了华海药业，目前其他药企供应的缬沙坦原料暂未爆出类似问题。
第四，作为高血压患者该怎么办？
涉事药企已经联合下游药企开展召回，但是万一已经吃了部分含有该微量毒素的降压药怎么办？
业内人士透露：人每日摄入基因毒性杂质控制在1.5微克内就算安全，大剂量服用肯定风险陡增，但此次事件中缬沙坦测出来的依然是微量，如果患者没有长期服用，不必太过担忧，其对人体健康的损害并不一定会产生。对此事件，我们应该防患于未然。
患者自身很难辨别药品安全性，对于没有“火眼金睛”的患者来说，我们建议您电话咨询药企，问清手头降压药的来源，或遵医嘱“换汤也换药”。
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